В фармацевтическом производстве существуют такие технологические процессы как хранение и изготовление готового раствора. К примеру, вода очищенная хранится в емкости хранения, вода для инъекции хранится в емкости для хранения ВДИ, изготовление и хранение готового лекарственного раствора осуществляется в специальных реакторах.

Мы знаем все технические правила и особенные требования к изготовлению емкости, работающей под давлением, на их основании мы предоставляем нашим клиентам такие услуги, как проектирование, изготовление, монтаж, испытание и валидацию для систем изготовления, хранения и распределения разных растворов.

К оборудованию биологического назначения существуют особенные технологические требовании, в том числе к конструкции емкости, которая должна быть гигиенической и соответствовать требованиям фармацевтики.


Отличительные особенности емкостей
 

Емкость изготовлена по регламентам системы качества:

  • Химическая устойчивость материала – без растворения; несмываемый, нетоксичный материал. Нержавеющая сталь 316L.
  • Обработка для поверхности – поверхность, соприкасающаяся с продуктом полирована (электрохимическая и механическая полировка)
  • Сварка – аргоно-дуговая
  • Конструкция – стерильная, гигиеническая
  • Уплотнение – предусмотрены: рабочее давление, рабочая температура, стерилизация, процесс очистки, пассивация и т д.
  • Наклонение – для полного опоражнивания раствора.
  • Пропорциональность длины патрубка и диаметра трубопровода – для защиты от остатки средства и образования микробы.
  • Cоединение со системой CIP, SIP

Комплектующие

Используется аргоно-дуговая автосварка, стерилиные быстрооткрывающее соединения и т д.

  • Химическая устойчивость материала – без растворения, несмываемый, нетоксичный материал. Нержавеющая сталь 316L или 304.
  • Шариковая головка – без застойной зоны, не изменяет свойство раствора.
  • Измерительные и контрольные приборы как уровнемер, термометр, прибор PH, кондуктометр и т д- для контроля физического и химического состояния средства.
  • Люк
  • Окошко под светкой для наблюдения – для наблюдения внутреннего состояния емкости.
  • Устройство для взвешивания – для взвешивания лекарственного раствора.
  • Рубашка – для урегулирования внутренней температуры, для выполнения технологического требования к температуре.
  • Утепление
  • Фильтр и система для падачи азота
  • Многочисленные и разнообразные насосы и клапаны
  • Устройство смешения – для смешения лекарственного раствора.