Чистые помещения в фармацевтической промышленности

Качество фармацевтической продукции закладывается технологией и организацией производства, в том числе чистотой технологических сред.

Основными источниками микрозагрязнений при производстве лекарственных средств являются персонал, оборудование, поступающий в помещение воздух, сырье и вспомогательный материал.

Применяемые в фармацевтическом производстве методы контроля качества готового продукта являются выборочными, поэтому в любой фармацевтической продукции заложен риск недоброкачественности. С целью снижения этого риска, необходимо применение новых технологий производства, гарантированно обеспечивающих выпуск качественной продукции.

Одним из важнейшим элементов правильного построения технологического процесса являются чистые производственные помещения или чистые зоны, в которых происходят наиболее ответственные технологические операции получения лекарственных препаратов.

Техническая производительность

В инженерии, биологической, фармацевтической промышленности мы можем предоставить клиентам услуги по консультации и инженерному проектированию, строительству и управлению проектом, испытанию и проверке, объектам эксплуатации и технического обслуживания.

Инженерные консультации и проектирование

Услуги инженерных консультаций, и проектирования включают в себя: расположение технологического оборудования, эскизный проект, углубленное проектирование, чертёж строительного проектирования и интеграцию управления.

Строительство и управление проектом

Наша компания обладает значительными достиженими в инженерии, биологической, фармацевтической промышленности и богатый опыт строительства. Хорошее знание потребностей предприятия, подбор материала оборудования, а также методов, относящихся к строительству зданий предприятия.

Испытания и проверки

Эта услуга включает в себя процесс установки системы, утверждение дизайна, подтверждение оборудования чистого помещения, программы и валидации процесса. Ввод в эксплуатацию систем вентиляции и кондиционирования воздуха, испытание производительности чистых помещений, испытание трубы для чистой воды для инъекций и чистого пара, электрические испытания и диагностика работы системы. проверка системы очистки воздуха, проверка системы вентиляции и удаления пыли, проверка очищенной воды, воды для инъекций и чистых паровых системы, а также проверка общественных проектов.
Наши знания подкреплены опытом долгих лет в фармацевтической промышленности, компания создала уникальную и эффективную проверку системы для фармацевтической инженерии, целую систему-процесс от проектирования квалификации (DQ), установки квалификации (IQ), операции квалификации (OQ) к выполнению квалификации (PQ) и от проверки маркировки документов, проверки и утверждения процедур документов, проверки предложений, проверки планирования и проверки резюме.
Между тем, мы формируем фармацевтическую инженерную концепцию: целостность дизайна, синхронизированные документы, чистое строительство, управление процессами и детали фокуса.

Эксплуатация и техническое обслуживание

Мы обеспечиваем все направления эксплуатации и технического обслуживания, управления, таких как системы работы оборудования, управление инфраструктурой, поддержка производственных процессов, трубы вторичного процесса, технического обслуживания оборудования, техническое обслуживание системы и технической подготовки.